USE CASE / PHARMA
PMDA・厚労省・ICHのガイドライン更新を、薬事監査に備えて記録する。
製薬・医療機器企業向けに、ガイドライン、通知、Q&A、PDF差し替えの変更検知と履歴管理を標準化します。
SECTION 01
監視対象
薬事、品質保証、コンプライアンス、開発管理に影響する外部情報を優先します。
PMDA・厚労省
審査関連情報、通知、ガイドライン、Q&A、PDF資料を監視します。
ICH・業界団体
国際ガイドラインや業界自主基準の変更を追跡します。
品質保証・監査
更新認識日、変更内容、確認担当、対応判断を記録します。
SECTION 02
Enterprise導入で決めること
監視対象、重要度、通知先、薬事・QA・開発部門への連携フローを事前に整理します。
INTERNAL LINKS / 関連ページ
次に確認するページ
FAQ
よくある質問
PMDAや厚労省のPDF差し替えも監視対象ですか？
はい。ページ本文だけでなく、PDF本体やPDF掲載ページを組み合わせて監視することを推奨します。
薬事・QAで何を記録すべきですか？
対象URL、検知日時、変更内容、通知先、確認担当、対応要否を残すと、社内確認や監査説明に使いやすくなります。
Enterprise相談で何を確認できますか？
監視対象数、通知先、請求書払い、セキュリティチェック、データ保持方針、社内運用責任者を確認できます。
PRODUCT SCREENSHOTS / 画面イメージ
監視作成から監査証跡までの画面
URL監視登録、PDF差分、通知、変更履歴までの流れを事前に確認できます。
